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藥品質(zhì)量管理規(guī)范(GxP)-合規(guī)性與小化合物或傳統(tǒng)生物制藥的生產(chǎn)相比,病毒載體的生產(chǎn)存在的挑戰(zhàn)。一些挑戰(zhàn)包括起始材料(如質(zhì)粒、生產(chǎn)細(xì)胞系)的固有可變性、缺乏參考標(biāo)準(zhǔn)、插入突變的風(fēng)險(xiǎn)(用于整合載體)、活性成分的使用和多種污染源。所有這些參數(shù)都直接影響最終治療產(chǎn)品的安全性和有效性,包括毒性、免疫原性、致癌性和脫落引起的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等方面。與任何其他治療產(chǎn)品一樣,用于......
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簡(jiǎn)介蛋白質(zhì)組學(xué)工作流程在臨床診斷和生物技術(shù)行業(yè)中變得越來(lái)越重要,例如在治療藥物監(jiān)測(cè)或生物標(biāo)志物檢測(cè)中。特別是基于液相色譜質(zhì)譜(LC-MS)的分析方法提供了同時(shí)檢測(cè)多種分析物的巨大優(yōu)勢(shì)(并且是定量的)。蛋白質(zhì)組學(xué)工作流程傳統(tǒng)上受到LC-MS檢測(cè)時(shí)間和樣品制備通量的限制。而LC-MS設(shè)備技術(shù)和工作流程的進(jìn)步現(xiàn)在顯著增加了可......
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液體處理工作站作為實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化核心設(shè)備,其精準(zhǔn)度和穩(wěn)定性直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性。以下從日常維護(hù)、周期性保養(yǎng)、關(guān)鍵部件護(hù)理三個(gè)維度,系統(tǒng)闡述養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范。一、日常維護(hù)(每日/每次使用后)1.基礎(chǔ)清潔與狀態(tài)檢查-外部清潔:使用無(wú)纖維抹布蘸取70%乙醇溶液擦拭設(shè)備外殼,重點(diǎn)清潔觸摸屏、物理按鍵及液體接觸區(qū)域周邊,防止殘......
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在現(xiàn)代化生產(chǎn)中,液體處理設(shè)備的選擇直接決定生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。面對(duì)不同工藝需求和應(yīng)用場(chǎng)景,需要系統(tǒng)化評(píng)估關(guān)鍵要素,確保設(shè)備與生產(chǎn)目標(biāo)精準(zhǔn)匹配。一、明確工藝流程的核心需求先要分析液體處理設(shè)備處理環(huán)節(jié)的基本要求。是簡(jiǎn)單分裝、精準(zhǔn)定量還是復(fù)雜混合配制?不同工藝對(duì)設(shè)備功能要求差異顯著。連續(xù)生產(chǎn)場(chǎng)景需要高吞吐量的連續(xù)流設(shè)備,而實(shí)......
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在微生物發(fā)酵研究領(lǐng)域,如何快速、高效地獲取微生物在不同條件下的基因表達(dá)信息,一直是科研人員關(guān)注的重點(diǎn)。今天要給大家介紹一項(xiàng)刊登于Microorganisms的研究,它通過(guò)自動(dòng)化液體工作站,將RNA-Seq樣本制備與微型平行生物反應(yīng)器相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)了高通量的差異基因表達(dá)研究,為生物過(guò)程開(kāi)發(fā)帶來(lái)了新的思路和方法。研究背景生物......