液相色譜-質(zhì)譜(LC-MS)是小分子和生物制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中使用的主要分析工具之一。LC-MS用于藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程的各個(gè)階段,且用途廣泛。在早期開(kāi)發(fā)過(guò)程中,LC-MS通常用于先導(dǎo)物識(shí)別/優(yōu)化以及早期代謝/毒理學(xué)研究;在工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中,其用于評(píng)估生產(chǎn)的最佳條件;在臨床研究過(guò)程中,其用于患者樣本的代謝/毒理學(xué)研究;在臨床研究和工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中,其用于批次放行前的質(zhì)量控制(QC)。LC-MS分析的類(lèi)型取決于分子類(lèi)型和正在研究的話(huà)題。而且,每種類(lèi)型的分子和基質(zhì)都需要特定的樣本制備方案。自動(dòng)化可以實(shí)現(xiàn)工作流程所有步驟的標(biāo)準(zhǔn)化,同時(shí)也顯著增加了樣本處理的能力。 在本文獻(xiàn)中,我們討論了LC-MS在生物藥學(xué)研究中的應(yīng)用,LC-MS樣本制備過(guò)程中自動(dòng)化需求的驅(qū)動(dòng)因素以及Hamilton為該領(lǐng)域客戶(hù)提供的解決方案。
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